16/02/2023
4 desafios na operação de instalações farmacêuticas
1 - Regulamentação rigorosa: Instalações farmacêuticas precisam ser planejadas e executadas cuidadosamente para atender a uma série de normas internacionais, nacionais e locais, incluindo boas práticas de fabricação (BPF).
2- Integração de tecnologia avançada: A indústria farmacêutica está em constante evolução e a construção de instalações farmacêuticas precisa levar em consideração a integração de novas tecnologias, para garantir um processo de produção e qualidade robusto e seguro.
3- Manutenção das boas práticas de fabricação: As BPF exigem constantes verificações da qualidade e segurança do seu processo produtivo, o que pode ser um desafio durante a operação. Por isso, é importante entender seu processo desde o início, definindo apropriadamente os requerimentos do usuário, o melhor layout da instalação, qualidade das utilidades requeridas, data books de engenharia e equipamentos, procedimentos operacionais e o estabelecimento das revisões periódicas de produtos, equipamentos, serviços e sistemas.
4- Gestão de riscos: A gestão de riscos nas instalações farmacêuticas envolve a análise de riscos ambientais, de saúde, segurança e de processo, que possam interferir na qualidade do produto final.
A JMA Plan está preparada para lidar com esses e outros desafios, apoiando nossos parceiros e clientes na implementação e manutenção das cBPF.
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